概述

从初始设计到高速/大批量自动化生产,Dukane塑料连接专家了解医疗器械制造商在项目生命周期的每个步骤中面临的独特挑战。 

我们经验丰富的医疗领域应用和工程团队提供响应迅速的工程和应用支持,以有效地满足您的设计、开发、监管合规和生产要求。 

让Dukane的经验和世界一流的客户支持成为您将下一款医疗器械推向市场的竞争优势。

开发与验证

选择合适的合作伙伴对于您的医疗器械塑料连接计划的长期成功至关重要。 Dukane 的医疗应用和工程团队将在开发过程的所有阶段与您携手合作,确保您的计划符合严格的 FDA 和 MDR 要求,经过高效验证,并可实现高产量和大批量生产。

Dukane 开发和验证服务

  • 设计和材料咨询
  • 加急原型工具
  • 全球应用工程和原型焊接实验室
  • 小规模原型验证运行*
  • 高级焊接数据收集和管理工具
  • 简单直观的流程设置,带伺服重复性和准确性

FDA/MDR 合规性

为了满足美国联邦药品管理局 (FDA) CFR 21-Part 11欧盟医疗器械法规 (MDR) 的严格监管要求,每台医疗器械都必须在发生产品故障或召回时可追溯。制造过程必须支持经过验证的生产 质量控制以及冗余焊接数据收集和 必要时向监管机构安全传输焊接数据。

Dukane 合规功能

  • 符合 CFR 21-11 要求
  • 多级密码保护(完全可定制且可追溯)
  • 可选条形码扫描,用于焊接数据可追溯性
  • 用于冗余(备份)焊接数据 收集的 LAN 网络协议
  • 洁净室就绪设计

精确、准确且灵活的焊接解决方案

Dukane 为医疗器械制造提供种类最齐全的塑料连接技术,包括 伺服超声波清洁激光旋转红外线振动 & 热气 工艺使我们能够指导我们的合作伙伴为其独特的组件找到正确的连接解决方​​案。

Dukane 先进的医疗器械制造焊接解决方案:

大批量/高速自动化生产

所有 Dukane 工艺都经过优化,可满足各种自动化需求,并且可以轻松地从经过验证的实验室环境转移到高速自动化装配系统。

InfinityTM 系列 SERVO 控制超声波焊接系统 - 自动化 特点:

  • 人体工程学和安装 - 多种推进器尺寸选项……
  • 产品连接 - 以太网 IP/ OPC-UA / 工业 4.0 / 现场总线连接
  • 关键安全功能
  • 网络和数据收集选项
  • 条形码扫描集成
  • 高速伺服驱动

NRG 激光塑料焊接 线 - 自动化功能:

  • 模块化设计
  • 外部机器控制
  • 风冷激光器
  • CE、CSA 和 UL 认证

 

DUKANE 认证自动化合作伙伴

Videos

Dukane Care

校准和预防性维护服务

校准和预防性维护对于确保焊接工艺的质量、一致性和合规性至关重要。 通过定期校准设备,您可以优化性能, 确保合规性并提高制造工艺的效率和可靠性。

DukaneCare 优势:

  • 全球服务和校准办公室
  • 持续的应用和产品支持

多年校准和预防性维护服务协议 详细了解 Dukane 售后应用和制造支持服务。

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Dukane Logo - Small It's the connection that counts

杜肯动态与事件

UPCOMING EVENT
MedTech Webinars 2024
Enroll now for our upcoming webinars on plastic welding tailored to meet the requirements of Medical Device Assemblies. Secure your spot today!
UPCOMING EVENT
February 4, 2025 10:00AM
MD&M West 2025
Visit us at MD&M West 2025 at Booth 2313 to get live demo of the most advanced plastic welding technologies designed for Medical Device Manufacturing.
UPCOMING EVENT
March 18, 2025 8:30AM
Ultrasonic Welding Seminar
Spring Session is open for registration March 18th&19th, 2025
新闻中心
Innovative Ultrasonic Spouted Pouch Sealing Solution Debuts At Pack Expo 2024
技术博文
Insights From Dukane
视频库
探索我们的产品
合作伙伴
“由于模塑部件的变化性,会导致在焊接过程中产生变化,因此无法使用气动焊接。而使用伺服焊接,您可以控制这种变化性,因为您可以获得足够的焊接能量来移动塑料件直到焊接完成。”
NORDSON MEDICAL
制造工程师
诺信医疗
“我们的研发部门已有一台其它品牌的超声波设备,但我们希望找到更精准可靠的焊接技术。我们位于爱尔兰的制造工厂曾与杜肯合作,并建议我们使用杜肯伺服焊接机。”
NORDSON MEDICAL
外科人工晶状体研发工程师
爱尔康实验室
“一个小的塑料阀杆在焊接过程中被损坏了,我们无法通过优化气动机的焊接设置来解决这一问题。杜肯带有Melt-Match®(熔速匹配)技术的超声波焊接机帮助我们解决了这一难题。”
NORDSON MEDICAL
工艺工程师
巴德医疗
“iQ伺服焊接机为我们的产品焊接过程提供了准确性、一致性与精准控制,帮助我们得到了更好的焊接结果,并实现了在聚碳酸酯材质的零件上达到防水密封的效果。此外,我们发现在伺服焊接机改进焊接过程中最独有的特征是可重复性与速度控制。”
NORDSON MEDICAL
运营经理
PRADCO户外
“iQ伺服焊接机为我们提供了焊接各种材料的多功能性,甚至包括玻纤含量很高的材料。 Melt-Match®(熔速匹配)技术使我们能够使用更少的焊接力度和焊接能量来实现良好的焊接结果。”
NORDSON MEDICAL
新产品开发
哈德森
“借助iQ伺服焊接机及Melt-Match®(熔速匹配)技术,我们在焊接过程中实现了科学的焊接控制与可重复性,这是使用气动焊接设备完全无法实现的。在焊接过程中使用速度曲线和熔体检测功能控制塑料的熔速,降低了设备故障率,并实现了最高的生产率。”
NORDSON MEDICAL
董事长
TecNiQ
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我们的理念:ONE WORLD ONE DUKANE 无论您身在何处,都能获得来自世界各地的杜肯团队的技术支持。为了能够服务与支持我们的客户,杜肯在世界各地均设有制造工厂、装配中心及办事处。

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Dukane IAS, Technical Center - France
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Dukane IAS – France – North Support OfficeAgence du Nord
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