医疗器械应用解决方案
选择合适的合作伙伴对于您的医疗器械塑料连接计划的长期成功至关重要。杜肯工程师拥有数十年的经验,为全球重要的医疗器械制造商设计、验证、优化和集成各种塑料连接工艺。
从初始设计到高速/大批量自动化生产,Dukane塑料连接专家了解医疗器械制造商在项目生命周期的每个步骤中面临的独特挑战。
我们经验丰富的医疗领域应用和工程团队提供响应迅速的工程和应用支持,以有效地满足您的设计、开发、监管合规和生产要求。
让Dukane的经验和世界一流的客户支持成为您将下一款医疗器械推向市场的竞争优势。
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超声波焊接网络研讨会 |
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激光焊接网络研讨会 |
选择合适的合作伙伴对于您的医疗器械塑料连接计划的长期成功至关重要。杜肯工程师拥有数十年的经验,为全球重要的医疗器械制造商设计、验证、优化和集成各种塑料连接工艺。
选择合适的合作伙伴对于您的医疗器械塑料连接计划的长期成功至关重要。 Dukane 的医疗应用和工程团队将在开发过程的所有阶段与您携手合作,确保您的计划符合严格的 FDA 和 MDR 要求,经过高效验证,并可实现高产量和大批量生产。
为了满足美国联邦药品管理局 (FDA) CFR 21-Part 11 和 欧盟医疗器械法规 (MDR) 的严格监管要求,每台医疗器械都必须在发生产品故障或召回时可追溯。制造过程必须支持经过验证的生产 质量控制以及冗余焊接数据收集和 必要时向监管机构安全传输焊接数据。
所有 Dukane 工艺都经过优化,可满足各种自动化需求,并且可以轻松地从经过验证的实验室环境转移到高速自动化装配系统。
我们的理念:ONE WORLD ONE DUKANE 无论您身在何处,都能获得来自世界各地的杜肯团队的技术支持。为了能够服务与支持我们的客户,杜肯在世界各地均设有制造工厂、装配中心及办事处。
请填写“ 联系我们 ”表格,与我们全球的技术专家获得最便捷快速的联系。
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